9 червня Держпродспоживслужба провела телемост щодо подальшого посилення нагляду за якістю та безпекою нових реагентів для виявлення коронавірусу, підведення підсумків нагляду за якістю та безпекою нових реагентів для виявлення коронавірусу на попередньому етапі, обміну досвідом роботи та подальшого просування постійний розвиток виявлення нових коронавірусів у всій системі. Контроль якості та безпеки реагентів. Сюй Цзінхе, член партійної групи та заступник директора Державного управління з питань харчових продуктів і медикаментів, взяв участь у зустрічі та виступив з промовою.
На нараді було зазначено, що з моменту спалаху нової епідемії коронарної пневмонії національна система адміністрування лікарських засобів сумлінно виконувала рішення та розпорядження Центрального комітету партії та Державної ради, повністю впроваджувала «Положення про нагляд та управління медичними пристроями». », насамперед дотримувався верховенства народу та життя, пам'ятаючи, що здоров'я людей є «більшим у країні». Постійне посилення нагляду за якістю та безпекою нових реагентів для виявлення коронавірусу ефективно сприяло виконанню основної відповідальності підприємств і обов’язків територіального нагляду, а також ефективно посилило гарантії якості та безпеки продукції. Нещодавно організований Держпродспоживслужбою перший у 2022 році раунд нових реагентів для виявлення нуклеїнових кислот на коронавірус повністю охопив перевірку відбору проб, і результати перевірки відповідають вимогам.
Під час наради було наголошено, що якість та безпека нових реагентів для виявлення коронавірусу безпосередньо пов’язана із загальною ситуацією з профілактики та боротьби з епідемією. Вся система повинна ретельно реалізовувати дух інструкцій і вказівок Центрального комітету партії та Державної ради, повністю впроваджувати спеціальні вимоги виправлення щодо безпеки ліків, далі уніфікувати мислення, поглибити розуміння, покращити політичне становище та запровадити «найсуворіший нагляд». » щодо нових реагентів для виявлення нуклеїнових кислот коронавірусу. Більш рішучі та потужні заходи, будьте обережні та наполегливі та продовжуйте посилювати нагляд за якістю та безпекою нових реагентів для виявлення коронавірусу. По-перше, продовжувати суворо і прискіпливо здійснювати нагляд за якістю продукції. Органи регулювання лікарських засобів на всіх рівнях повинні наполегливо працювати та приділяти пильну увагу різноманітній регулятивній роботі, контролювати реєстрантів, щоб суворо виконувати головний обов’язок підприємства, і рішуче підтримувати якість і безпеку продукції. По-друге, постійно посилювати нагляд за якістю розробки продукції. Провінційні органи регулювання лікарських засобів повинні посилити вказівки щодо дослідження, розробки та реєстрації нових реагентів для виявлення коронавірусу, спонукати реєстрантів сумлінно виконувати свої основні обов’язки, гарантувати, що процес розробки продукту стандартизований, а матеріали заявки на реєстрацію правдиві й точні. , повний і простежуваний. По-третє, постійно посилювати нагляд за якістю виробництва продукції. Усі провінційні органи регулювання лікарських засобів повинні продовжувати організовувати професійні сили для нагляду та перевірки реєстрантів нових реагентів для виявлення коронавірусу та довірених їм виробничих підприємств у відповідних юрисдикціях, зосереджуючись на роботі системи управління якістю та виявленні серйозних порушень у виробничій діяльності, яка не може гарантувати безпеку та ефективність продукції. , необхідно наказати підприємству негайно призупинити виробництво, відкликати проблемну продукцію та провести ефективну утилізацію. Якщо підприємство серйозно порушує правила, ліцензія на виробництво медичних виробів анулюється згідно із законом, а відповідні відповідальні особи притягуються до відповідальності згідно із законом. По-четверте, продовжувати посилювати нагляд за якістю ланок роботи продукту. Міські та районні відділи регулювання лікарських засобів повинні продовжувати нагляд та інспектувати підприємства щодо нових реагентів для виявлення коронавірусу, а також наглядати за тим, щоб підприємства організовували та здійснювали господарську діяльність у суворій відповідності до вимог законів та правил. По-п'яте, продовжуйте посилювати нагляд за якістю продукції в ланці використання. Міські та окружні відділи регулювання лікарських засобів повинні ефективно посилити нагляд за якістю продукції та безпекою використання нових реагентів для виявлення нуклеїнової кислоти коронавірусу відповідно до своїх обов’язків і ретельно перевіряти, чи відповідає кваліфікація продукту, канали закупівлі та термін придатності нового коронавірусу. реагенти для виявлення нуклеїнових кислот, що використовуються медичними установами, відповідають вимогам і чи відповідають вимогам якості. По-шосте, продовжуйте посилювати нагляд за якістю продукції та відбір проб. Проводити перевірки відбору зразків із повним охопленням нових реагентів для виявлення коронавірусу, вироблених реєстрантами та довіреними виробниками. По-сьоме, продовжувати суворо боротися з порушеннями законів і правил. Несанкціоноване виробництво та експлуатація, незаконне зберігання та транспортування, експлуатація та використання незареєстрованих або прострочених нових реагентів для виявлення коронавірусу та інші порушення законів та нормативних актів мають розслідуватися та притягуватися до них швидко та суворо відповідно до закону. У разі виявлення порушень законів і нормативних актів, що стосуються наглядових обов’язків інших відділів, відповідні відділи мають бути своєчасно повідомлені; підозрювані у вчиненні злочину своєчасно передаються до органів громадської безпеки; підозрювані у невиконанні службових обов'язків своєчасно передаються в органи перевірки та нагляду за дисципліною.
На зустрічі взяли участь керівники Пекінського муніципального управління харчових продуктів і медикаментів, Шанхайського муніципального управління харчових продуктів і медикаментів, Сіаньського ринкового наглядового бюро провінції Шеньсі, Shanghai Zhijiang Biotechnology Co., Ltd., Shengxiang Biotechnology Co., Ltd. і Гуанчжоу. Daan Gene Co., Ltd. Вони обмінялися промовами та поділилися своїм досвідом роботи та практикою щодо реалізації компанією відповідальності за управління якістю протягом усього життєвого циклу, забезпечення якості та безпеки продукції та продовження посилення нагляду за якістю продукції в дослідженнях, виробництві, експлуатації, і використовувати.
На нараді на головному майданчику були присутні відповідальні товариші профільних департаментів і управлінь та безпосередньо підпорядкованих підрозділів Держпродспоживслужби. Відповідні відповідальні товариші з харчових продуктів і медикаментів провінцій, автономних районів, муніципалітетів безпосередньо підпорядкованих центральному уряду та Xinjiang Production and Construction Corps взяли участь у нараді в місці проведення філії.
Час публікації: 21 червня 2022 р